por Jose Ignacio Duro | Jul 18, 2024 | Certificaciones
¿Qué autorizó la FDA? Levo System como tinnitus masker (Clase II, Product Code KLW, 21 CFR 874.3400). FDA K140845 Determinación de equivalencia sustancial respecto de un dispositivo predicado (SoundCure Serenade). FDA K140845 FDA K140845 Indicación de uso (extracto)...
