por Jose Ignacio Duro | Mar 1, 2025 | Investigación
Objetivo Caracterizar la respuesta clínica y subjetiva a la Estimulación Acústica durante el Sueño (EAS) cuando el estímulo replica con precisión la frecuencia, timbre e intensidad del tinnitus del paciente. Hallazgos clave La mayoría de los pacientes reportó el...
por Jose Ignacio Duro | Jul 18, 2024 | Certificaciones
¿Qué autorizó la FDA? Levo System como tinnitus masker (Clase II, Product Code KLW, 21 CFR 874.3400). FDA K140845 Determinación de equivalencia sustancial respecto de un dispositivo predicado (SoundCure Serenade). FDA K140845 FDA K140845 Indicación de uso (extracto)...
por Jose Ignacio Duro | May 1, 2024 | Investigación
Objetivo Analizar cambios en indicadores de sueño (subjetivos y objetivos) durante el tratamiento con EAS. Hallazgos clave Mejoras en calidad global del sueño y latencia en subgrupos con sueño alterado al inicio. Reducción concurrente de intensidad percibida del...
