El tinnitus (o acúfeno) no es una enfermedad, sino un síntoma que puede deberse  a una gran variedad de causas subyacentes. Hay alrededor de 200 trastornos de la salud que pueden producir tinnitus (hipertensión arterial, trastornos metabólicos, neuropatías, tumores, etc.), pero sólo un 4-5% de los tinnitus se debe a alguno de estos trastornos. 

El 95-96% restante se clasifica como “tinnitus subjetivo idiopático” (es decir, de origen desconocido). 

El desencadenante del tinnitus subjetivo idiopático -en la enorme mayoría de los casos-, sería la desregulación del procesamiento auditivo central inducida por la alteración del aporte de información por daños selectivos a nivel del oído interno (cóclea). En una gran cantidad de personas este déficit de información auditiva es subclínico, lo que quiere decir que son pacientes que no requieren audífonos.

El tratamiento con Levo Gen 2 tiene como objetivo transformar una situación de tinnitus descompensado en una situación de tinnitus compensado. 

Un tinnitus compensado es imperceptible una buena parte del tiempo y no causa malestar en los momentos en que se percibe. 

El tinnitus deja de ser un problema cuando está compensado. 

Este tratamiento tiene el objetivo de lograr cambios mediados por la neuroplasticidad a nivel del sistema nervioso central que provocan: 

• una disminución significativa y persistente del volumen del tinnitus, y 
• una reducción de la sensibilidad al tinnitus, que lleva a percibirlo menos.

Para esto Levo Gen 2 le ofrece al paciente un dispositivo para reproducir el sonido personalizado con el que hará la estimulación (un sonido que imita a su tinnitus) y un curso para mejorar la respuesta al tinnitus a través de la desensibilización. 

Como consecuencia de la disminución de la intensidad del tinnitus y de la reducción de la sensibilidad de la persona ante a ese ruido, se obtiene una mejora significativa en la calidad de vida. Después de la terapia con Sonus, el tinnitus -en la mayoría de los casos- tiende a no estar presente durante la actividad diaria y cuando es audible en situaciones de ambiente tranquilo, se separa menos del ruido de fondo, disminuyendo así su molestia.

Los datos científicos publicados (Drexler et al., 2016) demostraron una disminución promedio de 14,1 decibeles en la intensidad del tinnitus, que también se correlacionó fuertemente con una caída en tres pruebas psicológicas para la evaluación del tinnitus realizadas simultáneamente: THI, TRQ y TFI.

Una reducción de 10 dB disminuye la percepción de sonoridad a la mitad, por lo que la reducción percibida de sonoridad fue del 62% en promedio. Esto implica llevar el tinnitus de una situación previa al tratamiento en la que está por encima de los niveles normales de conversación o por encima del ruido de un entorno urbano tranquilo a una situación en la que el tinnitus está por debajo del sonido de una oficina tranquila.

En cuanto a las pruebas psicológicas, el THI mostró una disminución promedio de 32 puntos y una mejora del 65% con respecto a los promedios previos al tratamiento, el TRQ mostró una disminución promedio de 31 puntos y una mejora promedio del 78% y el TFI y una disminución promedio de 48 puntos, lo que significa una reducción del 77% de las puntuaciones TFI previas al tratamiento.

Los resultados de un análisis de 141 pacientes de la base de datos del Centro Tinnitus Montevideo tratados con Levo (el antecesor de Levo Gen 2) entre 2015 y 2022 mostraron que luego de 9 meses de tratamiento el 85% de los pacientes tuvo una disminución en la intensidad del tinnitus. Ese porcentaje se distribuye en: 

• 27% una reducción entre 1 y 5 dB. , 
• 32% entre 5 a 10 y 
• 25% mayor a 10 dB.

La terapia dura un año en el que el paciente pasará por 3 fases: 

Fase 1: “Adaptación”. En esta etapa el paciente adquiere el hábito de dormir con Levo Gen 2 y aprende a ajustar el volumen de la estimulación todas las noches. 

Fase 2: “Estimulación continua” en la que el paciente estimula todas las noches durante un período de entre 3 y 5 meses, y 

Fase 3: “Desapego”. Dura hasta completar el año de tratamiento. En esta fase se reduce gradualmente el número de noches de estimulación con el objetivo de que al finalizar el tratamiento Sonus sólo se utilice contra descompensaciones puntuales.